医療機器の薬事・品質マネジメント担当（責任者候補）

（事業所の意向により公開していません）

求人番号：13010-48579761

採用人数：1人
掲載開始日：5月7日（3日前）
応募期限：7月31日（あと82日）

求人の概要

職種

医療機器の薬事・品質マネジメント担当（責任者候補）

求人区分

フルタイム

雇用形態

正社員

派遣・請負等

派遣・請負ではない

募集の理由

増員

仕事の内容

・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用
・外部委託による薬事申請に伴う当局
　及び認証機関対応（折衝・調整）
・総括製造販売責任者としての職務遂行
・組織横断的な判断および是正推進
・品責業務全般（品質保証体制の維持管理）
・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上
・市販後安全管理のサポート
・市場監視およびＣＡＰＡ推進

学歴

大学以上が必須

専攻課程

必要な経験等

必須

１．医療機器総括製造販売責任者資格保有、または関連分野におけ
る学修・知識・実務経験を有する
２．総括業務を遂行できる経験と知識、および英語対応力

必要な免許・資格

資格不問

必要なPCスキル

Ｗｏｒｄ、Ｅｘｃｅｌ、ＰｏｗｅｒＰｏｉｎｔを使用したドキュメ
ントの作成・編集

年齢

試用期間

あり（有り（６カ月））

試用期間中の労働条件: 同条件

雇用期間

雇用期間の定めなし

勤務地

東京都千代田区

最寄り駅：麹町駅（地下鉄　有楽町線）

マイカー通勤

不可

転勤

転勤なし

給与、手当について

賃金

300,000円〜500,000円

※フルタイムは月額換算の額、パートは時間額

給与の内訳

基本給（月額平均）又は時間額: 300,000円〜500,000円
定額的に支払われる手当: -
固定残業代: なし

賃金形態

月給

昇給

昇給制度: なし

賞与

賞与制度の有無: なし

通勤手当

通勤手当あり

給与の締め日

固定（月末）

給与の支給日

固定（月末以外）

支給される月: 翌月
支給日: 7日

労働時間、休日について

就業時間

就業時間: 9時00分〜18時00分

時間外労働時間

時間外労働なし

36協定における特別条項: なし

月平均労働日数

20.0日

休憩時間

60分

休日

休日: 土曜日，日曜日，祝日，その他
週休二日制: 週休二日制（土日休）
その他の休日: その他　ＧＷ　夏季休暇　年末年始　会社休日

週休二日

週休二日制（土日休）

年間休日数

125日

年次有給休暇

★6ヶ月経過後の年次有給休暇日数
10日

待遇について

加入保険: 雇用保険，労災保険，健康保険，厚生年金
企業年金: 厚生年金基金
退職金共済: 未加入
退職金制度: なし
定年制: なし
再雇用制度: なし
勤務延長: なし
利用可能な託児所: なし

働きやすさについて

育児休業取得実績: 該当者なし
介護休業取得実績: 該当者なし
看護休暇取得実績: 該当者なし
外国人雇用実績: あり
労働組合: なし
職務給制度: なし
復職制度: なし
フルタイムの就業規則: あり
パートの就業規則: なし
受動喫煙対策: 受動喫煙対策あり（喫煙室設置）
１Ｆに喫煙室設置

選考について

選考方法

面接（予定2回），書類選考

選考結果通知

選考結果通知のタイミング: 書類選考後，面接選考後
書類選考結果通知: 書類到着後14日以内
面接選考結果通知: 面接後10日以内
通知方法: 電話，Ｅメール

選考日時

随時

応募書類等

応募書類等: ハローワーク紹介状，履歴書（写真貼付），職務経歴書
応募書類の送付方法: 郵送，Ｅメール

応募書類の返却

求人者の責任にて廃棄

担当者

求人に関する特記事項

特記事項: ２０２６年９月以降のご入社が可能な方を対象とした募集です。少
数精鋭の組織のため、一人ひとりが主体的に業務へ関わり、役割の
枠を越えて協力しながら業務を進めています。これまでのご経験を
活かしつつ、新しい環境で挑戦したい方や成長意欲のある方を歓迎
します。自ら考え行動できる方、周囲と連携し前向きに取り組める
方を求めています。少しでもご興味をお持ちいただけましたら、ぜ
ひご応募ください。安定して勤務いただける方をお待ちしています
。
＊質問等がなければ事前連絡なくてもハローワークの紹介状を受け
た上で応募書類を送付して下さい。

＊応募にはハローワークの紹介状が必要となります。

＜必要な経験等の続き＞
３．ＱＭＳ省令、ＩＳＯ１３４８５の知識
４．品質マネジメントの運用経験
５．課題解決力、事務処理およびＰＣスキル

本求人の管轄

管轄ハローワーク: 飯田橋公共職業安定所（ハローワーク飯田橋）

会社情報

会社名

（事業所の意向により公開していません）

従業員数

企業全体: 8人
就業場所: 8人（うち女性：0人、パート：0人）

事業内容

第一種医療機器製造販売業
世界有数の企業の医療機器製品を今後日本で販売して、日本の医療
業界に貢献していきます。

メッセージ

当社は画像診断機器（ＭＲＩ・ＣＴ・ＰＥＴ等）、
放射線治療機器、ヘルスケアＩＴを展開し、
診断から治療までを一貫して支えます。
中国本土ではＧＥやシーメンスを上回り、
シェア１位を獲得しています。
日本市場を重要拠点と位置づけ、
新たな挑戦として日本法人を設立。
「Ｌｅａｄｉｎｇ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ
Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ」を掲げ、
「すべての人に平等な医療」の実現へ、
強い情熱と志を持つ仲間が集結。
米国ヒューストンに開発拠点を持ち、
グローバル環境で最先端技術を追求。
従来の市場構造に変革を起こし、
自社開発の高性能機器を強みに、
世界３５カ国・約５４００施設へ
約１０５００台の導入実績があります。