医療機器の薬事・品質保証担当者

株式会社biomy

求人番号:13010-76980551

  • 採用人数:1人
  • 掲載開始日:7月1日(60日前)
  • 応募期限:9月30日(あと31日)

求人の概要

職種
医療機器の薬事・品質保証担当者
求人区分
フルタイム
雇用形態
正社員
派遣・請負等
派遣・請負ではない
募集の理由
増員
仕事の内容
■AI病理画像解析ソフトの薬事申請
 および品質保証業務(SaMD)
 薬機法クラス2の製品を対象とし、
 社会実装を見据えた薬事戦略に従事。
●国内薬事申請業務
・PMDA・認証機関への申請書類
 (新規・変更)の作成と管理
・事前相談、照会対応、調査業務
・業態管理および文書の整備
・規制情報の収集と社内共有
・設計文書の品質レビュー
*変更範囲:会社の定める業務
学歴
大学以上が必須
必要な経験等
必須
品質管理業務その他これに類する業務に3年以上従事していること
必要な免許・資格
免許・資格不問
年齢
不問
試用期間
あり(6ヶ月)
試用期間中の労働条件
同条件
雇用期間
雇用期間の定めなし
勤務地
〒103-0023
東京都中央区日本橋本町3-8-3 
ライフサイエンスビル3 8F
在宅勤務
最寄り駅
新日本橋駅
駅から勤務地までの交通手段
徒歩
所要時間
1分
マイカー通勤
不可
転勤
なし

給与、手当について

賃金
300,000円〜500,000円
※フルタイムは月額換算の額、パートは時間額
給与の内訳
基本給(月額平均)又は時間額
300,000円〜500,000円
定額的に支払われる手当
-
固定残業代
なし
賃金形態
月給
昇給
昇給制度
あり
前年度の昇給実績
あり
昇給金額/昇給率
1月あたり5.00%〜20.00%(前年度実績)
賞与
賞与制度の有無
あり
前年度の支給実績
あり
前年度の支給回数
年1回
賞与金額
300,000円〜1,500,000円(前年度実績)
通勤手当
実費支給(上限なし)
給与の締め日
固定(月末)
給与の支給日
固定(月末以外)
支給される月
翌月
支給日
25日

労働時間、休日について

就業時間
裁量労働制
就業時間
8時30分〜17時00分
時間外労働時間
なし
36協定における特別条項
なし
月平均労働日数
20.4日
休憩時間
60分
休日
休日
土曜日,日曜日,祝日,その他
週休二日制
毎週
その他の休日
その他夏季休暇・年末年始休暇等あり
週休二日
毎週
年間休日数
120日
年次有給休暇
★6ヶ月経過後の年次有給休暇日数
10日

待遇について

加入保険
雇用保険,労災保険,健康保険,厚生年金
退職金共済
未加入
退職金制度
なし
定年制
なし
再雇用制度
なし
勤務延長
なし
入居可能住宅
なし
利用可能な託児所
なし

働きやすさについて

育児休業取得実績
該当者なし
介護休業取得実績
該当者なし
看護休暇取得実績
該当者なし
外国人雇用実績
あり
労働組合
なし
職務給制度
あり
専門性に応じた職務記述書(ジョブディスクリプション)に明記さ
れた仕事内容に基づいた評価を行っております。
復職制度
あり
基本的にはリモートワークであり、個々人の事由を考慮して復職制
度を運用しております。
研修制度の内容
必要に応じて個人のスキルアップに必要な研修を行な
っています
フルタイムの就業規則
あり
パートの就業規則
なし
両立支援
リモートワークかつフレックス制なので、場所を問わず自由な働き
方が可能です
受動喫煙対策
受動喫煙対策あり(屋内禁煙)
 
会社の特長
・人工知能技術で成長中の企業
・大学や製薬企業と連携し、先端技術を実社会に実装
・国際会議や提携を通じて海外展開も積極推進中

選考について

選考方法
面接(予定2回),書類選考
選考結果通知
選考結果通知のタイミング
書類選考後,面接選考後
書類選考結果通知
書類到着後14日以内
面接選考結果通知
面接後7日以内
通知方法
求職者マイページに連絡,Eメール
選考日時
随時
選考場所
〒103-0023
東京都中央区日本橋本町3-8-3 
ライフサイエンスビル3 8F
最寄り駅
新日本橋駅
駅から勤務地までの交通手段
徒歩
所要時間
1分
応募書類等
応募書類等
ハローワーク紹介状,履歴書(写真貼付),職務経歴書
応募書類の送付方法
Eメール,求職者マイページ
応募書類の返却
求人者の責任にて廃棄
選考に関する特記事項
医療機器開発に対して柔軟な発想で取り組んでいただける方を募集
しております
担当者
課係名、役職名
代表取締役社長
電話番号
00-0000-0000
Eメール
info@biomy-tech.com

求人に関する特記事項

特記事項
*質問等がある場合は、必ずハローワークを通じてご連絡下さい。
*応募にはハローワークの紹介状が必要となります。ただし、オン
 ライン自主応募の場合は不要。
*オンライン自主応募可:求職者マイページを開設すると「自主応
 募」のボタンから24時間いつでもオンラインで応募できます。

*応募はEメール又は、求職者マイページから送付して下さい。E
 メール環境にない方はご相談下さい。










 #23区

本求人の管轄

管轄ハローワーク
飯田橋公共職業安定所(ハローワーク飯田橋)

会社情報

会社名
株式会社biomyカブシキガイシャバイオミー
代表者名
代表取締役社長:小西哲平
会社所在地
〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-8-3 
ライフサイエンスビル3 8F
従業員数
企業全体
8人
就業場所
8人(うち女性:2人、パート:0人)
設立
平成31年
資本金
4,797万円
事業内容
個別化医療のための人工知能を用いたソフトウェアの開発・提供
年商
  • 令和6年:6,000万円
  • 令和5年:5,650万円
メッセージ
AI技術を活用し、がんをはじめと
する疾患に対する病理画像解析ソフ
トウェア(SaMD)を開発してい
ます。医療の精密化を推進する社会
的意義の高いプロダクトであり、薬
機法クラス2の薬事申請・品質保証
を担う重要なポジションです。臨床
現場や製薬企業との連携も進んでお
り、社会実装を見据えた薬事戦略を
立案・実行していく力が求められま
す。経験を活かして活躍いただける
環境であり、年齢不問で柔軟な働き
方が可能です。リモート勤務や裁量
のある働き方を通じて、ライフスタ
イルに合わせた就業が可能です。医
療AI分野に関心があり、自発的に
動ける方を歓迎いたします。未来の
医療を共に創る仲間をお待ちしてお
ります。
主要取引先
  • 大手製薬企業1
  • 大手製薬企業2
  • 東京大学
事業所番号
1301-693262-4
法人番号
3011001130773
ホームページ
https://www.biomy-tech.com/

応募する際の注意事項

応募する場合は最寄りのハローワークへ

「直接、企業に応募してもいいですか?」というご質問をいただくことがあります。

一部を除き、ほとんどの企業はハローワークを経由した応募を希望されています。

つきましては、ハローワークで紹介状を発行してもらって応募しましょう。

また、ハローワークを経由した応募は条件が整えば、再就職手当などの給付を受けられます。

詳しくは、最寄りのハローワークでお尋ねください。

※本求人の管轄は飯田橋公共職業安定所ですが、どのハローワークでも受け付けています。

求人番号を必ず控えてください

ハローワークで紹介状を発行してもらうには、求人番号が必要となります。

本求人の求人番号は「13010-76980551」となっています。

必ずこの番号を控えてからハローワークに行ってください。

この求人の作成者について

こちらは、「株式会社biomy」が作成し、ハローワークのチェックを経てハローワークインターネットサービスに掲載された求人を転載したものとなっております。

この求人の正確性などに疑問がある場合は、管轄元の飯田橋公共職業安定所か、最寄りのハローワークにお尋ねください。

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