医療機器の製造販売承認・総括製造販売責任者

株式会社オーストリッチインターナショナル

求人番号：14150-19417851

採用人数：1人
掲載開始日：10月17日（48日前）
応募期限：12月31日（あと27日）

求人の概要

職種

医療機器の製造販売承認・総括製造販売責任者

求人区分

フルタイム

雇用形態

正社員

派遣・請負等

派遣・請負ではない

募集の理由

欠員補充

仕事の内容

救急医療に使用する医療機器の扱いを拡充します。医療機器を海外
から輸入し、国内における製造販売承認取得や関係する文書の作成
、申請、管理等を行なっていただきます。
医療機器販売に際し、総括製造販売責任者、安全管理責任者、国内
品質業務運営責任者をお願いいたします。クラス１の医療機器を扱
っていますが、今後はクラス２の医療機器も扱います。クラス１、
クラス２に必要な手続きができる方を募集します。
その他　ＱＭＳ体制の維持、管理、品質、安全面の情報収集、管理
、行政当局との折衝、対応、海外メーカーとのやり取り、品質管理
、医療機器の検品・商品（在庫）管理等、その他必要に応じて会社
が依頼する業務等の業務をお願いします。
＊変更範囲：変更なし

学歴

大学以上が必須

専攻課程: 大学卒以上で在学時に物理学、化学、生物学、工学情報学、金属学
、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程

必要な経験等

必須

医薬品、医療機器または再生医療等製品の品質管理または製造販売
後安全管理に関する業務に３年以上従事した方

必要な免許・資格

免許・資格不問

必要なPCスキル

ワード、エクセル、パワーポイント等オフィス系ソフトの基本操作

年齢

制限あり

年齢制限範囲: 〜59歳
年齢制限該当事由: 定年を上限
年齢制限の理由: 定年年齢６０歳のため

試用期間

あり（３ヶ月）

試用期間中の労働条件: 同条件

雇用期間

雇用期間の定めなし

勤務地

〒222-0033
神奈川県横浜市港北区新横浜１ー１４ー２０　光正第２ビル３０１

最寄り駅

ＪＲ横浜線　新横浜駅

駅から勤務地までの交通手段: 徒歩
所要時間: 15分

マイカー通勤

不可

転勤

なし

給与、手当について

賃金

200,000円〜450,000円

※フルタイムは月額換算の額、パートは時間額

給与の内訳

基本給（月額平均）又は時間額: 200,000円〜450,000円
定額的に支払われる手当: -
固定残業代: なし
その他の手当等付記事項: 月額＝年俸÷１２ヶ月で算出

賃金形態

年俸制2,400,000円〜5,400,000円

昇給

昇給制度: あり
前年度の昇給実績: あり
昇給金額／昇給率: 3.00％〜5.00％（前年度実績）

賞与

賞与制度の有無: なし

通勤手当

実費支給（上限あり）

月額20,000円

給与の締め日

固定（月末）

給与の支給日

その他

その他の支給日: 当月末

労働時間、休日について

就業時間

就業時間: 9時00分〜18時00分

時間外労働時間

なし

36協定における特別条項: なし

月平均労働日数

19.5日

休憩時間

60分

休日

休日: 土曜日，日曜日，祝日，その他
週休二日制: 毎週
その他の休日: 年末年始、夏季休暇

週休二日

毎週

年間休日数

130日

年次有給休暇

★6ヶ月経過後の年次有給休暇日数
10日

待遇について

加入保険: 雇用保険，労災保険，健康保険，厚生年金
退職金共済: 未加入
退職金制度: あり（勤続年数10年以上）
定年制: あり（定年年齢一律60歳）
再雇用制度: あり（上限年齢上限65歳まで）
勤務延長: なし
利用可能な託児所: なし

働きやすさについて

育児休業取得実績: 該当者なし
介護休業取得実績: 該当者なし
看護休暇取得実績: 該当者なし
外国人雇用実績: なし
労働組合: なし
職務給制度: なし
復職制度: なし
福利厚生の内容: 大きな行事の後など、慰労会（食事会）等不定期に実施
ノートパソコン貸与
自社扱い製品社員割引購入制度
希望により退職積立金制度
フルタイムの就業規則: あり
パートの就業規則: なし
受動喫煙対策: 受動喫煙対策あり（屋内禁煙）
会社の特長: 当社はおよそ７０有余年に渡り皆様にご愛顧を頂いて参りました輸
入商社です。世界の最前線で使用されている機器を日本に輸入し、
自衛隊等に納めています。

選考について

選考方法

面接（予定3回），書類選考，筆記試験

選考結果通知

選考結果通知のタイミング: 書類選考後，面接選考後
書類選考結果通知: 書類到着後10日以内
面接選考結果通知: 面接後14日以内
通知方法: Ｅメール

選考日時

随時

選考場所

〒222-0033
神奈川県横浜市港北区新横浜１ー１４ー２０　光正第２ビル３０１

最寄り駅

ＪＲ横浜線　新横浜駅

駅から勤務地までの交通手段: 徒歩
所要時間: 15分

応募書類等

応募書類等: ハローワーク紹介状，履歴書（写真貼付），職務経歴書
応募書類の送付方法: 郵送，Ｅメール，求職者マイページ
郵送の送付場所: 〒222-0033
神奈川県横浜市港北区新横浜１ー１４ー２０　光正第２ビル３０１

応募書類の返却

求人者の責任にて廃棄

担当者

課係名、役職名: 代表取締役
電話番号: 045-470-9041
FAX: 045-470-9043
Eメール: business@ostrich.co.jp

求人に関する特記事項

特記事項: ＊オンライン自主応募可
＊オンライン自主応募される方はハローワークの紹介状不要

本求人の管轄

管轄ハローワーク: 港北公共職業安定所（ハローワーク港北）

会社情報

会社名

株式会社オーストリッチインターナショナル（カブシキガイシャオーストリッチインターナショナル）

代表者名

代表取締役：鈴木　拓

会社所在地

〒222-0033 神奈川県横浜市港北区新横浜１ー１４ー２０　光正第２ビル３０１

従業員数

企業全体: 8人
就業場所: 8人（うち女性：4人、パート：3人）

事業内容

軍用品やエマージェンシー用品、災害対策用品等、特殊用途製品の
輸入販売

メッセージ

特殊用途製品の輸入販売事業を運営している当社は、自衛隊を主と
する官公庁様に特殊な医療機器をお届けすることをミッションとす
る会社です。現在取り扱っている一般医療機器に加え、管理医療機
器を扱っていきたいと考えております。現担当の退職に伴い、同社
の業務内容や方針に賛同を頂ける方にご入社いただき、より多くの
命を救うことができる製品を増やしていきたいと考えています。そ
のためにあなたの医薬品業界、医療機器業界での深い知見やご経験
が必要です。

主要取引先