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株式会社トプコン - 東京都 板橋区
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年収700万円～1,100万円 - 正社員
【仕事内容】
アイケア事業本部 薬事・臨床開発部にて、各国の医療機器規制対応に関連する薬事申請、戦略立案、およびプロジェクトマネジメント業務をリーダーとして担当していただきます。
・新製品および設計変更に対する、各国の医療機器薬事申請要否の判断
・薬事申請書類のレビュー、および薬事申請にかかる照会対応
・薬事申請関連プロジェクトのマネジメント、および新製品・設計変更計画...
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リバーフィールド株式会社 - 東京都 港区
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年収600万円～900万円 - 正社員
【仕事内容】
医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次ASEAN、米国、欧州等へ展開予定です。
1、開発薬事
製品開発における薬事戦略の立案
試験計画・評価方針への薬事観点での関与
規制要件の整理および開発部門へのフィードバック
2、当局対応
PMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
照会事項対応およ...
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日機装株式会社 - 東京都 渋谷区
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年収500万円～700万円 - 正社員
【仕事内容】同社のメディカル事業本部にて、医療機器や医薬品の薬事申請業務を担当します。製品を国内外の市場へ届けるための重要な役割を担い、これまでの経験を存分に活かせるポジションです。
年間休日127日でプライベートも充実
在宅勤務・フレックス制度で柔軟な働き方(試用期間終了後)
賞与実績4.5ヶ月!手当も充実
仕事内容
透析装置や消耗品をはじめとする...
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株式会社MAE - 富山県 富山市
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月給23万9,000円～29万9,000円 - 正社員
【仕事内容】薬機法およびGMP関連法令の遵守確認
承認書・規格書・試験法・製造実態の整合確認
製販監査・行政査察対応
薬事申請対応、海外輸出先とのコミュニケーション
文書管理(承認書、当局照会、申請資料)
承認申請書、一変申請書、軽微変更届の作成・提出
PMDA/都道府県との照会対応
製造工程・試験方法変更時の承認影響確認
申請資料の内容確認
海外薬事申請、照会対応
海外取引先...
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中外製薬株式会社 - 東京都 中央区
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年収500万円～1,000万円 - 正社員
【仕事内容】
同社において、医療機器(プログラム/デジタルツール含む)の薬事戦略立案から薬事承認までの推進・実施、および品質管理業務をご担当いただきます。
・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進および実施(510(k)等、米国FDA対応を含む)
・同社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理
新規PHCソリューションの開発に薬...
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オーバスネイチメディカル株式会社 - 東京都
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年収800万円～1,000万円 - 正社員
【仕事内容】会社情報
アピール:マイナビ転職AGENTおすすめの求人です
福祉情報:育児休暇制度/社員旅行/その他制度/退職金
モデル給与:800～1000万円
事業内容:薬事(医療機器/承認申請マネージャー) 国内トップクラスシェア/製品開発力に強み～
求人紹介時に詳しくお伝えいたします。 【経験・資格】必須条件:
・薬事業務経験者(国内外問わず)
・ピープルマネジメントも...
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協和キリン株式会社 - 東京都 千代田区
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年収791万円～942万円 - 正社員
【仕事内容】承認済み製品における初回販売承認申請の準備から上市後のライフサイクル全体にわたる、グローバルなCMC薬事活動を主導します。日本・APAC地域におけるCMC規制の主要責任者として戦略実行を担います。グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 各地域の規制当局との連携管理 初回申請、承認後の変更申請・...
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フェイスラボ株式会社 - 静岡県 袋井市
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年収380万円～600万円 - 正社員
【仕事内容】職務内容:
スキンケア・ヘアケア等OEM化粧品の品質保証業務を担当していただきます。
薬事申請や表示の版下確認など、正確性と専門知識が求められる業務を行います。
薬事業務として、製造販売許可に関する各種申請や確認業務をお任せします。
品質管理領域では化粧品の各種試験業務を担当していただきます。
将来的にはスペシャリストを目指すことが可能で、未経験の方も歓迎しています。
同社は...
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イワキ株式会社 - 東京都
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年収444万円～500万円 - 正社員
【仕事内容】欠員補充&輸入医療機器取り扱い拡大のため、薬事申請業務を担当いただける方を募集いたします。
主に輸入医療機器の製造販売および選任製造販売を行っています。
製造販売業務のうち、薬事申請を主に担当するポジションです。
・薬事申請業務(製造販売承認・認証申請、届出)
・外国製造業者の登録手続きや管理
・外国製造業者とのメールや会議対応(英語)
など
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朝日インテック株式会社 - 東京都
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年収450万円～600万円 - 正社員
【仕事内容】
医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務(米国、韓国、ASEAN、中東のいずれかを担当)、進捗管理(新規・更新・変更)
薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
海外拠点の担当者とのやり取り(メール、電話)
社内関係部署との協業、進捗管理
同社取扱いの医療機器の他、医薬品・...
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明治薬品 株式会社 - 富山県富山市三郷６番地
・「薬都富山」で育んだ歴史と実績があります。
・最新設備の研究所と自社工場にて、研究開発から販売まで一貫し
た体制を構築しています。
月給 230,000円 ～ 283,000円 - 正社員
医薬品、医薬部外品などの品質保証業務、
・医薬品のＧＭＰ管理
・薬事申請書類の作成・管理など
【変更範囲：変更なし】... ハローワーク求人番号 16010-23073561
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ＷＤＢ株式会社 東京支社 - 東京都新宿区新宿
就業場所についてはハローワークの窓口でご確認ください。
理学系研究職派遣の先駆けとしてトップを走り続け、現在では理学
系研究職派遣で働く３人に１人がグループから就業しています。独
自の研修制度や就業中のフォロー、待遇改善に力を入れています。
時給 1,900円 ～ 2,100円 - 有期雇用パート
不妊治療領域の診断薬や卵子凍結キットの製造販売会社で、各国向
けの海外認証申請に関する事務業務を担当します。
【業務の詳細】
・契約している海外現地代理店との... ハローワーク求人番号 13010-21155062
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（事業所の意向により公開していません） - 神奈川県秦野市
月給 250,000円 ～ 300,000円 - 正社員
：法人顧客との対応（電話や連絡
、情報収受）、資料作成など
・化粧品事業に関わる薬事申請業務
※薬事申請業務
＊未経験の方も丁寧に指導いたします。
【業務の... ハローワーク求人番号 14110-04357561
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（事業所の意向により公開していません） - 大阪府大阪市中央区
月給 230,000円 ～ 355,000円 - 正社員
総括製造販売責任者として化粧品の品質管理・品質保証・製造管理
などに関する薬事上の業務全般他、化粧品ＯＥＭを担当していただ
きます。
・行政対応など総括製造販売... ハローワーク求人番号 27010-49702461
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日東精工 株式会社 - 京都府綾部市井倉町梅ケ畑２０
世界屈指の生産数量を誇る「ねじ」メーカーであり、国内で初め
て自動ねじ締め機を開発した産業用ロボットメーカーです。世界ト
ップレべルの技術力で「世界のモノづくり」を支えています。
月給 240,000円 ～ 600,000円 - 正社員
○研究、特性評価業務
・メディカル新規事業における医療機器の薬事申請業務
メディカル新規事業において開発中のマグネシウム材料を製品
化、販売するための薬事申... ハローワーク求人番号 26051-01809661
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岡山大鵬薬品株式会社 - 岡山県備前市久々井１７７５－１
創立：昭和１８年
７０年以上にわたって、パップ剤を製造し、医療現場に供給
大塚グループ 大鵬薬品工業株式会社の１００％出資子会社
月給 320,000円 ～ 400,000円 - 正社員
出荷判定、変更管理、監査対応等
・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務
・薬事申請業務
・製品の安全性情報（副作用報告、文献情報等）の収集、評価
・措置対... ハローワーク求人番号 33061-01033261
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ＷＤＢ株式会社 東京支社 - 東京都目黒区駒場
就業場所についてはハローワークの窓口でご確認ください。
理学系研究職派遣の先駆けとしてトップを走り続け、現在では理学
系研究職派遣で働く３人に１人がグループから就業しています。独
自の研修制度や就業中のフォロー、待遇改善に力を入れています。
時給 3,200円 ～ 3,250円 - 有期雇用パート
業務の詳細】
・治験実施に関するＣＲＯ企業及び病院との連絡調整業務
・医薬品の薬事申請及び届出、承認申請資料の作成及び管理業務
・行政当局（ＰＭＤＡ、厚生労... ハローワーク求人番号 13010-15755062
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（事業所の意向により公開していません） - 東京都中央区
月給 300,000円 ～ 500,000円 - 正社員
◆医療機器の許認可手続き、コンサルティング等の受託営業
・飛び込み営業は無く、お問合せを頂いたお客様に対応いただきま
す。
・当社グループ法人（一般財団法人）を... ハローワーク求人番号 13010-15487462
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ＷＤＢココ株式会社 - 東京都中央区晴海１－８－１１ トリトンスクエアＹ棟２７Ｆ
「仕事の成果の保証と新しい価値の提供を通じて、お客様の課題を
解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、業界の常識にとらわ
れず、常に変化する会社として挑戦し続けます。
月給 312,000円 ～ 350,000円 - 正社員
ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料のＱＣ、翻訳等の作成サポート
（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変... ハローワーク求人番号 13010-14369562
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株式会社 プレシャスケア - 神奈川県横浜市中区尾上町３－３９ 尾上町ビル１階
株式会社プレシャスケアは法規制を遵守し、
高品質、安心・安全かつ有効性が確保された医療機器を
お客様に供給し、社会への貢献を目指しています。
月給 208,930円 ～ 262,000円 - 正社員以外
医療機器などの薬事申請
・医療機器 製造販売承認（認証・届出）申請書作成
・許認可申請
＊あれば尚可の経験・知識
・医療機器の薬事経験
＊年齢不問
変更範... ハローワーク求人番号 14010-50987261
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（事業所の意向により公開していません） - 長野県上田市
月給 270,000円 ～ 480,000円 - 正社員
・主に弊社で製造販売を行っている医療機器製品の薬事申請書類の
作成、規制当局対応、ＩＳＯ関連業務を行って頂きます。
・国内及び諸外国（主にＥＵ、中国、東南アジ... ハローワーク求人番号 20040-09582561
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ＷＤＢ株式会社 東京支社 - 東京都中央区銀座
就業場所についてはハローワークの窓口でご確認ください。
理学系研究職派遣の先駆けとしてトップを走り続け、現在では理学
系研究職派遣で働く３人に１人がグループから就業しています。独
自の研修制度や就業中のフォロー、待遇改善に力を入れています。
月給 352,000円 ～ 384,000円 - 有期雇用
す。
【業務の詳細】
・薬機法に関する申請届出書類の作成
・新規および既存の薬事申請書類の作成およびチェック
・契約関係書類の整理および取りまとめ
・各... ハローワーク求人番号 13010-12840762
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株式会社 ファイン - 兵庫県尼崎市東園田町２丁目１０６番地
（オール薬品工業株式会社内 株式会社ファイン）
自社で研究開発から製造、販売まで一貫して行っている
健康食品メーカー。
月給 340,000円 ～ 550,000円 - 正社員
書類の整備・改訂
〇品質保証業務・・・出荷判定業務・社内外監査対応・行政対応
・薬事申請関連資料の作成
〇新製品開発支援・・・分析法開発・成分分析・評価
・新製... ハローワーク求人番号 27060-30521161
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ＷＤＢ 株式会社 平塚支店 - 神奈川県足柄上郡開成町宮台７９８
富士フイルム株式会社
理学系研究職派遣の先駆けとしてトップを走り続け、現在では理学
系研究職派遣で働く３人に１人がグループから就業しています。独
自の研修制度や就業中のフォロー、待遇改善に力を入れています。
月給 536,200円 ～ 551,520円 - 有期雇用
学メーカーにて、医療機器の商品開発に関わる技術文書作成
、設計検証の評価と報告、薬事申請準備、ＱＭＳ推進を担当
【業務の詳細】
・医療機器品質システムに対応した... ハローワーク求人番号 14060-08863461
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株式会社 ファーマプランニング - 神奈川県厚木市中町２－２－２０ オーイズミ本厚木ビル６階
弊社は医薬・化粧品等に関わる総合商社です。業務としては、コン
サルティング、医薬品開発の支援、原材料の販売等、医薬・化粧品
等のほぼ全ての業務をサポートさせて頂いている会社です。
月給 275,000円 ～ 550,000円 - 正社員
医薬品・化粧品・医療機器分野を支えるコンサルティング会社で、
ＧＭＰや製造・品質の知識を活かせる営業を担っていただきます。
製造現場の課題をヒアリングし、見積作... ハローワーク求人番号 14100-08774261
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株式会社 ファーマプランニング - 神奈川県厚木市中町２－２－２０ オーイズミ本厚木ビル６階
弊社は医薬・化粧品等に関わる総合商社です。業務としては、コン
サルティング、医薬品開発の支援、原材料の販売等、医薬・化粧品
等のほぼ全ての業務をサポートさせて頂いている会社です。
月給 450,000円 ～ 640,000円 - 正社員
製薬企業、後発医薬品メーカー、バイオベンチャー、大学発スタ
ートアップ等に対し、医薬品の開発・承認取得・安定供給に向け
たＣＭＣ（製造・品質）戦略の構築を支援し... ハローワーク求人番号 14100-08769461
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ＷＤＢ株式会社 東京支社 - 東京都港区港南
就業場所についてはハローワークの窓口でご確認ください。
理学系研究職派遣の先駆けとしてトップを走り続け、現在では理学
系研究職派遣で働く３人に１人がグループから就業しています。独
自の研修制度や就業中のフォロー、待遇改善に力を入れています。
時給 2,250円 ～ 2,270円 - 有期雇用パート
書作成支援と法規制情報のリサーチ補助を担当する
業務です。
【業務の詳細】
・薬事申請関連文書のフォーマットに沿った文書作成
・社員が作成した文書のダブルチ... ハローワーク求人番号 13010-06973262
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株式会社 ビーエムジー - 京都府京都市南区東九条南松ノ木町４５番地
京都大学再生医科学研究所との長年にわたる研究成果を基にした医
療用ポリマーの開発力が当社のコア技術であり、創業以来約４０年
、人々のＱＯＬの向上につながる製品の開発を続けてきました。
月給 350,000円 ～ 500,000円 - 正社員
１．医療用接着材の薬事業務
２．医療用接着材の治験業務
３．医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント
４．上記１～３に付随する業務
※変更範囲... ハローワーク求人番号 26020-24234461
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ＷＤＢ株式会社 東京支社 - 東京都文京区大塚
就業場所についてはハローワークの窓口でご確認ください。
理学系研究職派遣の先駆けとしてトップを走り続け、現在では理学
系研究職派遣で働く３人に１人がグループから就業しています。独
自の研修制度や就業中のフォロー、待遇改善に力を入れています。
月給 323,252円 ～ 352,360円 - 有期雇用
ポート業務
※海外とのやり取りや英語を使用する機会がある業務
※医薬品開発や薬事申請に携わる専門性の高い業務
※業務の変更範囲：なし... ハローワーク求人番号 13010-03367462
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（事業所の意向により公開していません） - 山梨県甲府市
月給 250,000円 ～ 330,000円 - 正社員
調査とドキュメント作成
ＩＳＯ１３４８５に係る管理庶務
２．医療機器や処置具の薬事申請業務全般
変更範囲：変更なし... ハローワーク求人番号 19010-18328361
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「薬事申請の求人」の新しい求人情報が掲載され次第、メールにてお知らせいたします。
今日の運勢
目指している成果へ向っているということが実感できる日です。これまでの自分の変化や成長を気づいたり認められたりします。そしてここからちゃんと進むための小さなハードルが現れます。ゴールにたどり着くために不要なプライドは捨てて、必要なら素直に頭を下げてお願いしてみるといいでしょう。今日だからできることです。あきらめて立ち止まったり、強引な正面突破は今までの成長や成果まで壊しかねません。明るく爽やかに、よろしくねと頼ってみてください。
ポジティブに仕事探しができる具体的行動をアドバイス！
価値観テスト
あなたが重視しているのは、経済的欲求？
あるいは自己成長？
あなたの価値観が明確にし、ピッタリなカルチャーを持つ企業と出会いましょう！
価値観テストへ
履歴書添削
求人サイト運営20年以上の担当者が無料で添削します。
履歴書添削を受けると「なぜ修正すべきか」「どう修正すべきか」がわかります！
履歴書添削へ
キャリアガイド【社労士監修】
「履歴書の書き方」や「面接対策」など、採用を勝ち取るためのアドバイス集をお届けします。
以下、最新の記事3件です。
キャリアガイドへ
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